内
容
1、EP
●深度冷冻(Deep Freeze):低于-15 °C
●冷藏(Refrigerator):2-8°C
●低温或阴凉(Cold or Cool):8-15°C
●室温(Room Temperature):15-25°C
2、WHO指南
●冷冻储存(store frozen):冷链运输,-20°C(4华氏度)储存
●2-8°C储存:温度敏感药品禁止冷冻
●阴凉:8-15°C(45-59华氏度)储存
●室温:15-25°C (59-77华氏度)储存
●环境温度(Ambient Temperature):指周围温度条件下储存。这一术语因为范围有很大差异而没有被广泛使用。它是指“室温”或正常储存条件,即干燥清洁,通风良好,室温控制在15-25°C(59-77华氏度)乃至30°C(因气候条件而异)条件下的储存。
3、USP
●低温:不超过8°C(46华氏度)
●阴凉:8-15°C (46-59华氏度)
●室温:一个工作区域的盛行温度
●受控的室温:通常恒定在20-25°C范围内的工作环境的温度。对于药房、医院、库房以及运输过程,该温度允许在15-30°C范围内波动。在平均动力学温度不超过25°C的前提下,该温度允许不超过24小时的40°C短时高温(transient spikes);也可以允许不超过24小时的40+°C短时高温,但要求药品生产商有这样的指示。
●温暖:30-40°C(86-104华氏度)
●过热:>40°C(104华氏度)
4、JP对检测或储存的温度要求
●低温:1-15°C
●标准温度(Standard Temperature):20°C
●常温(Ordinary Temperature):15-25°C
●室温:1-30°C
●不冷不热(Lukewarm):30-40°C
5、中国药典第四部
●阴凉处:系指不超过20°C
●凉暗处:系指避光并不超过20°C
●冷处:系指2-10℃
●常温(室温):系指10-30°C
除另有规定外,贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。
2020-05-27
2020-05-27
2021-01-12
2020-05-27
2021-01-11
2020-05-27
2020-05-27
2020-05-27
2020-05-27
2020-05-27
加载更多