USP与EP规定的可调范围基本一致,相较于梯度洗脱,EP药典更加谨慎,基本上不允许进行过多的调整。此外药典方法,EP与USP均要求进行方法确认,并且明确指出,药典方法可以不进行全套的验证。MORE
2021-05-25赵桂芝
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第四十三批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。MORE
2021-05-25赵桂芝
企业必须通过提高软件及硬件管理水平予以平常心适应对待。在尽量减少或不影响或生产运行的情况下,强化并细化现场管理,因为绝大部分问题都是从现场引发的。首先从提高人员执行力做起,制定各类问题的整改目标方案,每个明确的目标均要保障有强力的PDCA循环,如此不断改善提高并形成良好循环。MORE
2021-05-25赵桂芝
的四分之一:如保质期24个月,加速试验考察时间就为6个月。06临床试验全营养配方食品,不需提交临床试验报告,因此无需进行临床试验。特医食品注册申报流程01资料整理产品研发完成后,根据研发过程相关原始资料、证明性文件、发票等资料。将所有资料按要求标准化整理。备注:重点证明性文件:研发能力证明材料、生产能力证明材料、检验能力证明材料。02申请申报资料提交注册申请。MORE
2021-05-16赵桂芝
Officialwebsite:ICHhttp://www.ich.org/home.html河北科技大学药物研发数据库http://lib.hebust.edu.cn/ywyfzsk/zsk/yywx.htmHighWireFreeOnlineFull-textArticleshttp://highwire.stanford.edu/lists/freeart.MORE
2021-05-11赵桂芝
今日,据国家市场监管总局官网消息,《检验检测机构监督管理办法》已经2021年3月25日国家市场监督管理总局第5次局务会议审议通过,自2021年6月1日起施行。MORE
2021-04-23赵敏
2021年4月15日,《中华人民共和国生物安全法》开始施行,这是生物安全领域的一部基础性、综合性、系统性、统领性法律,标志着我国生物安全进入依法治理的新阶段。MORE
2021-04-16赵敏
2020年,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《中药生物效应检测研究技术指导原则(试行)》,自发布之日起实施。今天小析姐为大家梳理了本指导原则中关于中药生物效应检测研究技术重点内容并结合自己的解读与大家分享。MORE
2021-04-14赵敏
近日,生态环境部发布了《环境空气 挥发性有机物的测定 罐采样/气相色谱-质谱法(征求意见稿)》国家生态环境标准征求意见稿。征求意见截止时间为2021年4月16日。MORE
2021-03-30赵敏
不论是电子企业还是环境第三方检测机构,都可以利用现有或新采购的岛津分析测试仪器应对该标准中绝大多数化学物质测试。MORE
2021-03-11岛津
在2018年以前,做水质分析的小伙伴最头疼的莫过于对烷基汞的监测了,直到《水质 烷基汞的测定 吹扫捕集/气相色谱-冷原子荧光光谱法》(HJ 977-2018)的出现,烷基汞的检测难的问题才真的得到解决,主持该标准制定工作的生态环境部华南环境科学研究所陈来国老师讲述该标准诞生背后的故事。MORE
2021-03-02赵敏
依据中华人民共和国生态环境部公告2020年最新公告,《地下水环境监测技术规范》(HJ 164-2020)等19项监测分析方法标准、规范将分别于2021年3月1日、15日起实施。MORE
2021-03-02赵敏
土壤污染是个大问题,不仅会造成农产品污染物超标,还会损害人体健康。生态环境部、国家市场监督管理总局联合发布《土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准》《土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准》,已于2018年8月1日实施了。这两项标准的出台,对于贯彻落实“土十条”,保障农产品质量和人居环境安全具有重要意义。MORE
2021-02-26实验与分析
水污染源在线监测系统(CODCr、NH3-N 等)运行技术规范(HJ 355-2019)自2020年3月24日实施,笔者比较了新标准与原标准修订前后的区别,对新标准内容进行了解读交流,并提出了新标准实施的建议。该标准的实施对进一步完善、规范水污染源在线监测系统的运行与考核具有重要意义。MORE
2021-02-26汪颖裕
自去年8月份国家卫健委,农业部与市场监管局联合发布《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》(GB 2763-2019)用以代替3年前发布的GB 2763-2016与其增补版GB 2763.1-2018。2019版GB 2763在农药残留限量的范围、食品种类、农药品种,以及检测方法等方面做了大量修订和增补。MORE
2021-02-24付晓燕 孔祥虹
2009年我国《食品安全法》发布实施后,为解决我国原有农药最大残留限量标准的重复、交叉、过时等问题,2010年农业部开始对已发布的农药最大残留限量国家标准和行业标准进行清理规范,后经多次制定修订相关质量标准与检测标准,形成了我国如今的农药残留标准体系。MORE
2021-02-24吴云芳
食品生产通用卫生规范中规定:明确食品企业需要留样。食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定的公告的规定:企业应按规定保存出厂检验留存样品。产品保质期少于2年的,保存期限不得少于产品的保质期;产品保质期超过2年的,保存期限不得少于2年。既然法规明确要留样,但有的企业留样记录非常简单粗爆,留样记录不规范,应该记录的信息没有,甚至没有留样记录或对留样样品不进行标识。MORE
2021-02-22赵桂芝
从标准名称变化、使用仪器设备变化、仪器校准操作上变化、质控措施和注意事项上变化,通过新旧标准变化情况分析, 使实验分析人员更加理解和掌握新标准,把方法运用到实际检测过程中,为客户做好一流的检测服务。MORE
2021-02-22张清
近日,国标委发布了《科研实验室良好规范》(GB/T27425-2020)标准,2021年06月01日起实施,此《科研实验室良好规范》规定了科研实验室良好规范(简称GRLP),包括管理要求和技术要求,是有关科研实验室运行、运行条件以及研究活动的计划、实施、检查、记录、存档和报告的一套规范体系,弥补了国内科研实验室良好规范领域的空白。MORE
2021-02-04赵敏
2023-11-02
2023-11-21
2023-11-13
2023-11-17
2023-10-20
2023-11-20
2023-11-07
实验室是科技创新的基础条件和成果产出源泉。十四五以来,国家着力打造战略科技力量,推进国家实验室建设和国家重点实验室体系重组,数字化、智能化、自动化赋能生物科技快速发展,掀起了科研领域创新变革的浪潮。
作者:展源